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启明星 | 中国心腔内超声领军企业霆升科技B轮融资超亿元,启明创投领投

2023/01/29 | 启明创投

日前,中国心腔内超声领军企业霆升科技宣布B轮融资超亿元,据悉该轮融资于2022年9月完成,由启明创投领投。本轮融资资金将用于心腔内超声产品批量化生产、研发团队扩建及新产品开发。

霆升科技同时宣布,“一次性使用心腔内超声导管”已经正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

心腔内超声产品已成为投资界及超声方向研发公司追逐的热门领域。据不完全统计,已有超过12家以上的中国企业切入该领域,加上进口品牌,近20家企业在这个细分领域展开竞争。市场变热的主要原因是心腔内超声产品纳入国家医保后,紧接着2023年4月27个省份的电生理使用进入集采。在电生理手术与结构心手术大量增加,且心腔内超声产品售价大幅降低的前提下,临床使用的需求量呈指数级增长。

目前国内心腔内超声导管产品依旧是强生一家独大,雅培在解决了适配的超声主机后很快进入中国市场,在产品质量与价格的双重挑战下,国产品牌面临的竞争压力巨大。

赛道看似火热,产品看似简单易做,但真正想要达到与强生、雅培同台竞争的地位,实则艰辛且投入巨大。霆升科技从2019年开始投入大量资金和人力研发心腔内超声产品,持续对整个产品性能进行改进,并且实现半自动化批量生产。目前,霆升科技已经建立了近4800平米的研发及工艺制造中心,配置了全球最高端的精密研发检测设备、半自动化生产设备,在二维心腔内超声产品及相关联技术上累计研发投入已达近2亿元。

未来半年内,霆升科技二维心腔内超声产品将正式进入注册临床阶段,并有望在2024年后实现这一国产ICE产品的全球市场销售,而获得创新通道审批的优势可以让霆升科技心腔内超声导管更具竞争力。

与此同时,霆升科技正同步加快4D心腔内超声产品的研发,由中美两地的芯片设计团队与超声团队共同合作。4D ICE的研发基础是微型化ASIC电路设计与电子矩阵工艺开发,适配超声成像的ASIC设计与传统ASIC设计有较大的差别,全球掌握成熟电子矩阵工艺开发技术的团队屈指可数,因此4D ICE研发所需要的人才储备及技术储备在国内甚至全球都极为稀少。

霆升科技计划在未来2-3年内,将累计投入3-4亿元用于该产品的研发、工艺改良、衍生产品开发及相配套的人才队伍建设。在数位超声领域资深海归博士的研发带领下,优化改善目前国外4D ICE在临床上需要加强的一些技术细节,力争紧跟国际大厂4D心腔内超声进入中国的上市时间周期,推出性价比更高的4D心腔内超声产品。

高预算的研发投入、跨领域的专业团队建设、极致化的工艺改良、完善的供应链管理、半自动化的生产品控,才是真正实现心腔内超声产品与海外同类产品对标的底层逻辑。霆升科技通过四年巨大的研发投入,产品开发方向聚焦专一,实现了核心部件全部自产研发,且生产成功率较高,并整合了数十家行业顶尖的零部件供应商,完成工艺制造的标准化及均一性,实现了竞品近三分之一的生产制造成本,这一成本优势将助推霆升科技在心腔内超声行业中成为国产品牌的领军企业,并有最大机会获得更多有效的市场份额。

由于此次27个省份电生理集采已将心腔内超声导管价格降至1.05-1.35万,在未来临床使用量大幅度提升的前提下,由于医保付费压力,不排除未来国家集采会对该产品价格要求大幅降低的情况。霆升科技凭借扎实的研发、完善的供应链管理及良好的成本控制依然可以从容应对。

正如许多术者们所憧憬的,期待在未来的3-4年可以看到更多国产产品与进口品牌同台竞技,更期待另一个冠脉支架自主创新的时代,可以在被进口垄断19年的心腔内超声领域再次重现。

本轮融资由启明创投领投,华泰紫金、天士力资本、济时资本及南湾百澳跟投。