• 启明医疗Venibri干膜技术首次亮相TCT2016
  • 2016年11月6日

     

     

    图1:Hasan Jilaihawi博士

     

    美国东部时间2016年11月1日,在TCT2016会议上,来自美国纽约大学医学中心的Hasan Jilaihawi博士,做了《Venus A瓣膜的设计,以及临床数据更新》的主题演讲。在演讲中,Hasan Jilaihawi博士除了强调启明医疗生产的Venus A经导管主动脉瓣膜是一种自膨胀式瓣膜装置。与欧美同类产品比较,在设计上更加合理,在操作上更加简便,更加适用于中国病人的病情。更是在国际性学术盛会上,首次报告了启明医疗采用最先进的“预装载”“干膜”技术的Venibri经导管主动脉瓣膜产品的世界首次临床应用。强调了干膜技术给瓣膜产品带来的巨大变化和突破。Venibri经导管主动脉瓣膜采用了世界最先进的预装载“干膜”技术,在制造过程中就完成了瓣膜在输送系统上的装载,从而实现了产品在手术室的“即拿即用”,既方便了医生操作,又减少了患者的等待时间,降低患者感染及其他风险,由于摆脱了传统戊二醛对瓣膜的处理更大大提高了瓣膜的抗钙化性能和使用寿命。

     

     

    Venibri瓣膜是全球第一款采用预装载“干膜”技术的经导管主动脉瓣膜产品,该产品首例人体应用的成功,标志着全球经导管心脏瓣膜技术跨入了新的发展阶段。经导管主动脉瓣植入术(“TAVR”或“TAVI”)是目前创伤较小,风险较低的主动脉瓣疾病治疗方法,该方法给重度主动脉瓣狭窄患者,特别是不能耐受开胸手术的患者带来了生存希望。目前市场上的经导管主动脉瓣膜产品,均采用“戊二醛”浸泡方式处理及存储,需要在手术现场进行瓣膜部件与输送系统的装配。随着TAVI手术在全球的广泛开展,这类瓣膜产品的弊端也逐渐显现,如现场安装带来的时间延迟导致的各类手术风险,戊二醛对瓣膜组织的化学影响所带来的瓣膜钙化的问题等。  因此,开发使用更简便、手术风险更低、抗钙化性能更好瓣膜使用寿命更长的经导管主动脉瓣膜产品成为瓣膜研制企业面临的新挑战。启明医疗与浙江大学医学院附属第二医院共同建立的“心脏瓣膜研究院”被纳入浙江省“省级重点企业研究院”,建立了与四川大学国家生物医学工程技术研究中心、国家心血管病中心阜外医院、复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院等国内顶尖科研中心产学研医合作体系,Venibri经导管主动脉瓣膜就是这一合作体系的成果。国际著名的心脏病专家德国的Horst Sievert教授评价认为:“预装载瓣膜技术是在2002年出现经导管瓣膜技术后出现的又一个里程碑,它将较为复杂的瓣膜置换手术变得像心脏支架手术那样简便,一定会让更广泛的医生和患者获益。”

     

     

    返回 >>>